Sr. Manager GCP/PV Quality Assurance

Location 東京都
Discipline Life Science
Job type Permanent
Salary Negotiable based on Experience
Reference 35144

【COMPANY OVERVIEW】

Globally recognized fast-growing biotechnology company

【JOB RESPONSIBILITIES】

  • Work closely with Clinical Operation Team to achieve compliance standards

  • Work closely with Global GCP/PV QA team to plan and manage GCP/PV audit programs

  • GCP/PV Inspection preparation activities for PMDA

【REQUIREMENTS】

  • Bachelors’ degree in Scientific area

  • Minimum 7 years of experience in GCP/PV QA field

  • Experience in QMS

  • Business level of English and Japanese

【会社概要】

急成長中のバイオテクノロジー企業

【職務内容】

  • 臨床運用チームと密接に連携し、コンプライアンス基準の達成を目指す

  • グローバルGCP/PV QAチームと連携し、GCP/PV監査プログラムの計画・管理

  • PMDAのGCP/PV査察準備

【応募資格・条件】

  • 科学分野での学士号

  • GCP/PV QA分野での経験7年以上

  • QMSの経験プログラミング経験

  • ビジネスレベルの英語と日本語