RA Manager

Location Tokyo
Job type Permanent
Salary 7,000,000 - 11,000,000 JPY
Reference 33373

【COMPANY OVERVIEW】

A global medical company that creates devices and solutions for infection prevention.

【JOB RESPONSIBILITIES】

  • Set up and implement regulatory strategies to ensure successful market of new products, maintain licenses/approvals, and regulatory compliance

  • Establish local procedures to ensure regulatory submissions and compliance

  • Build relationships with internal stakeholders to support business growth

  • Manage regulatory requirements

【REQUIREMENTS】

  • Bachelor’s degree in Bioscience or equivalent

  • Over 8 years of experience in medical device company

  • Knowledge and expertise in Japanese medical device regulations

  • Experience in complex regulatory activities, stakeholder management, and incorporating local requirements

  • Fluent level English and Japanese

【会社概要】

ウイルス感染予防におけるデバイスとソリューションを提供するグローバル会社。

【仕事内容】

  • 新商品市場導入、ライセンスの維持、規制コンプライアンスの維持における戦略の考案および遂行

  • 規制当局への書類等の提出、およびコンプライアンス確保のための手順を確立

  • 社内の利害関係者との関係を構築し、ビジネスの成長をサポート

  • 規制要件を管理

【応募資格・条件】

  • 生物科学の学士号または同等の学位

  • 8年以上の医療関連企業での経験

  • 日本の医療機器規制に関する知識と専門知識

  • 流暢なレベルの英語と日本語