【COMPANY OVERVIEW】
A global medical company that creates devices and solutions for infection prevention.
【JOB RESPONSIBILITIES】
Set up and implement regulatory strategies to ensure successful market of new products, maintain licenses/approvals, and regulatory compliance
Establish local procedures to ensure regulatory submissions and compliance
Build relationships with internal stakeholders to support business growth
Manage regulatory requirements
【REQUIREMENTS】
Bachelor’s degree in Bioscience or equivalent
Over 8 years of experience in medical device company
Knowledge and expertise in Japanese medical device regulations
Experience in complex regulatory activities, stakeholder management, and incorporating local requirements
Fluent level English and Japanese
【会社概要】
ウイルス感染予防におけるデバイスとソリューションを提供するグローバル会社。
【仕事内容】
新商品市場導入、ライセンスの維持、規制コンプライアンスの維持における戦略の考案および遂行
規制当局への書類等の提出、およびコンプライアンス確保のための手順を確立
社内の利害関係者との関係を構築し、ビジネスの成長をサポート
規制要件を管理
【応募資格・条件】
生物科学の学士号または同等の学位
8年以上の医療関連企業での経験
日本の医療機器規制に関する知識と専門知識
流暢なレベルの英語と日本語