【COMPANY OVERVIEW】
Globally recognized fast-growing biotechnology company
【JOB RESPONSIBILITIES】
Work closely with Clinical Operation Team to achieve compliance standards
Work closely with Global GCP/PV QA team to plan and manage GCP/PV audit programs
GCP/PV Inspection preparation activities for PMDA
【REQUIREMENTS】
Bachelors’ degree in Scientific area
Minimum 7 years of experience in GCP/PV QA field
Experience in QMS
Business level of English and Japanese
【会社概要】
急成長中のバイオテクノロジー企業
【職務内容】
臨床運用チームと密接に連携し、コンプライアンス基準の達成を目指す
グローバルGCP/PV QAチームと連携し、GCP/PV監査プログラムの計画・管理
PMDAのGCP/PV査察準備
【応募資格・条件】
科学分野での学士号
GCP/PV QA分野での経験7年以上
QMSの経験プログラミング経験
ビジネスレベルの英語と日本語