Position: Manufacturing Specialist
Work Location: Shin-Kiba, Japan
Employment Type: Full-time
概要 / Overview
本ポジションは、医療機器、体外診断用医薬品、研究用試薬などの製造プロセスを管理・実行し、品質管理基準（QMS）に沿った業務を遂行する役割です。チームへの教育や製造関連の管理業務、専門知識を要する業務なども担当します。
This role is responsible for managing and executing manufacturing processes for medical devices, in-vitro diagnostics, and research reagents, ensuring compliance with quality management standards (QMS). The role also includes team training, administrative duties, and specialized tasks requiring technical knowledge.
主な職務内容 / Key Responsibilities
QMSおよび関連手順に従った製品の検査、包装、表示作業
製造記録や関連書類の作成
製造に付随する管理業務（防虫・防鼠対策、生産管理など）
特定業務に関するチームメンバーへの指導・トレーニング
化学物質管理者業務や毒物劇物取扱責任者業務など、専門知識が必要な業務のサポート
SOPや手順書の作成・管理
専門分野に関する外部研修やセミナーへの参加
Red On Line、SAP、QIAQualityなどのツールを使用した業務遂行
Inspect, package, and label products in compliance with QMS and related procedures.
Prepare production records and documentation.
Perform administrative tasks related to manufacturing, including pest control and production management.
Train team members on specific manufacturing tasks.
Assist with tasks requiring specialized knowledge, such as Chemical Substance Manager duties or Licensed Supervisor for Poisonous and Deleterious Substances.
Create and maintain SOPs and other operational procedures.
Attend external training and seminars relevant to the role.
Utilize company systems and tools such as Red On Line, SAP, and QIAQuality in daily operations.
応募資格 / Required Skills & Experience
性別・学歴不問
年齢：50代まで
英語：メールやチャットでの簡単なやり取りが可能、会話は初級レベル
体外診断用医薬品、医療機器、化粧品、医薬品、化学品などの製造経験2–5年
QMSやGMP関連業務の経験
フォークリフト免許優遇
毒物劇物取扱責任者資格保有者優遇
PCスキル：Word、Excel、PowerPoint等
No gender or educational restrictions
Age: up to 50s
English: Basic email/chat communication; beginner level speaking
2–5 years of manufacturing experience in in-vitro diagnostics, medical devices, cosmetics, pharmaceuticals, or chemicals
Experience with QMS and GMP-related tasks
Forklift license preferred
Licensed Supervisor for Poisonous and Deleterious Substances preferred
PC skills: Word, Excel, PowerPoint
勤務条件 / Work Conditions
月〜金 9:00–17:45
昼休憩 12:00–13:00
残業・早出：製造スケジュールに応じて発生する場合あり
Monday–Friday, 9:00–17:45
Lunch break: 12:00–13:00
Overtime/early shifts possible depending on production schedule
求められるコンピテンシー / Competencies
チームワークを重視し、上司・同僚・他部署と円滑に協働できる
製造部門の役割や位置付けを理解し、意識して業務を遂行できる
新しい知識を継続的に習得する意欲
問題発生時には「できない」と言うだけでなく、解決策を提案し、実行に移せる
Values teamwork and collaborates effectively with supervisors, colleagues, and other departments
Understands the role of the manufacturing department and performs duties with awareness
Continuously seeks to acquire new knowledge
Proactively proposes solutions when facing challenges and works to implement them