【会社概要】
ドイツの医療機器会社
【職務内容】
能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価（ISO、CEマーキング、医薬品医療機器法（=旧薬事法）認証等の審査）
医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格 ISO13485への適合性審査
オフィス又は在宅で行う文書審査及びお客様の本社・工場・事業所への現場訪問の両方のケースがあります。
【応募条件】
学士あるいは修士あるいは博士（電気・電子系学科，情報工学、臨床工学等、能動医療機器の技術に関連す る学位保持者）
ビジネスレベルの英語力、ネイティブレベルの日本語力
以下(1)又は(2)のどちらかの職務経験がある方
(1) 医療機器メーカー又は医療機器に使用される部品メーカー、もしくは医療機器の受託設
計又は 受託製造メーカーにおいて、設計開発部での設計開発又は評価業務経験、又は生産
技術部、又は品 質保証部等での業務経験
(2)ソフトウェアメーカー等で、医療機器ソフトウェアの設計開発又は評価業務経験