【会社概要】
Global Pharmaceutical Company
【業務内容】
安全管理に関する業務の指揮・総括管理（安全管理責任者としての業務）
医薬品安全管理業務の委託先、医薬品販売委託先の安全管理業務の選定・評価・管理体制構築
国内外査察（規制当局、提携会社含む）対応と指摘事項対応
イタリア本社との PV 業務連携(月例報告・監査対応等)のリード
薬制対応業務（添文、インタビューフォーム改訂）管理
新体制構築計画策定/遂行と能動的な関係部門との協議折衝
【応募条件】
薬学・化学・生物系 学士（4 年制大学卒）以上
安全管理責任者の業務内容を把握している（安全管理責任者の職歴は不問）
医薬品/コンビネーション製品の安全性管理業務に関する標準作業手順書及びマニュアル等を自ら作成
第一種製造販売業者での安全管理業務の経験（３年以上が好ましい）必須
マネージャー業務、グループメンバーの指導・育成経験必須
製薬企業での安全管理(副)責任経験があれば尚可
プロジェクトマネジメントにかかわるスキル・経験があれば尚可
安全性データベース（ARGUS 等）の立ち上げ、操作、またはシステム管理経験があれば尚可
海外製造業者等との英語での職務経験があれば尚可
薬剤師資格があれば尚可
英語力（TOEIC 700 点以上が目安）
【問い合わせ先】
Contact NAME: Jordan Grant-Leanna
jordan.gl@cornerstone.jp
OR
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